眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置生 菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照 菌種。

抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全試 驗及生物檢定之場所、設施或設備，並配置所需之動物及其飼養觀察場所 。無菌室、解剖室等之設置條件應能配合工作之需要，生物檢定所需微生 物菌種、培養基、動物等應妥為配置及維護。