藥廠應依下列規定設置儀器室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要 ，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：

一、儀器室：應與檢驗室隔離，避免氣體侵蝕，維持正常之溫度與濕度， 並有充分之照明設備及測定工作臺。

二、檢驗室：

（一）設備：應設置試驗臺、試驗架、藥品櫃、排氣櫃、供水、洗滌、電 熱、恆溫、乾燥等設備，並配置所需之器皿。

（二）儀器、基本理化儀器、專用檢驗方法所需之儀器及其他必要配備： 如重量分析儀器、容量分析儀器、恆溫箱、乾燥箱、顯微鏡、電冰 箱等。

（三）化學藥品：配置所需之化學試藥、試液、標準液及檢驗所需之藥品 ，其份量需足維持日常檢驗之用。

（四）實驗動物室：應能供安全、效能試驗之用，且不得污染其他設備。