每批產品應予檢驗，確定其符合既定規格。

不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。

每批產品或最終產品與其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保 存，產品或最終產品儲備樣品之存放條件應與標示者相同；儲備數量應為 足供所有規定檢驗所需要之兩倍以上，惟做無菌試驗，其數量另視需要而 定。

儲備樣品應保存至該產品之有效期間後一年。