用於製造、加工、分裝、包裝、儲存之設備及器具，應定期清潔及保養， 並應訂立書面作業程序，避免功能不良或肇致污染。

無菌作業場所之設備及器具，其材質應易於清洗、乾燥及消毒滅菌，並應 定期清洗、消毒滅菌及維護，避免影響無菌作業。