本標準適用於雞球蟲症之病原（E. maxima, E. mivati, E. acervulina,
E. tenella），經球蟲陰性之禽類腸道增殖後，分離球蟲卵囊製成活蟲製
劑之檢定。
檢驗雞球蟲活蟲疫苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、微生物限量試驗：不得含有任何可能檢出之病原細菌（如沙氏桿菌、
溶血性大腸桿菌、梭狀芽孢桿菌等），每劑量疫苗中非病原性細菌不
得超過一○個。
三、病毒迷入否定試驗：取磷酸緩衝溶液稀釋之疫苗一○公撮加入玻璃珠
（glass beads ；直徑○‧○一至○‧一一公釐）後，高速震盪五分
鐘，再以 6,000g 離心一○分鐘，取上清液○、一公撮接種於三個九
至十一日齡雞胚胎尿囊腔內，另取二個為對照，於攝氏三十七度培養
七日後，抽取尿囊液並檢查胚胎須無任何病變或死亡；再將抽取之尿
囊液接種於三個九至十一日齡雞胚胎尿囊腔內，另二個為對照，於攝
氏三十七度培養七日後，檢查胚胎須無任何病變或死亡，尿囊液與等
量五％雞紅血球混合，須無平板凝集反應。
四、活蟲卵數試驗：每劑量已芽孢化球蟲卵囊不得少於九○○個。
五、安全試驗：選一至七日齡 SPF 雞十五隻，分成 A、B、C 三組，每
組各五隻，A 組為對照，B 組以口服接種疫苗，每隻一○劑量，C 組
以皮下接種疫苗，每隻亦一○劑量，接種後連續觀察三週，所有雞隻
應無不良反應而健存，犧牲剖檢腸道應無明顯之球蟲感染病灶。
前項試驗確定困難時，應予複檢。