本標準適用於雞傳染性貧血症病毒 (Chicken infectious anemia virus
) 培養於雞胚胎後加適當佐劑，以冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
被檢雞傳染性貧血症活毒疫苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味，加所附稀釋液
溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗：不得含有任何可檢出之活菌。
三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar Coil 行無極放電時
，瓶內須有放電，但填充氮之製劑不受此限。
四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。
五、病毒含有量試驗：依規定將疫苗溶解後，以組織培養液 (RPMI) 行一
○倍法稀釋，接種 MDCC-MSB1 細胞之九六孔微量細胞盤，二至三天
觀察細胞病變效應並繼代培養細胞一次，一○代後以 Reed and Muen
ch 法計算病毒力價，結果每劑量須為 103.0 TCID50 以上。
六、安全試驗：選三週齡 SPF 雞一四隻，逢機選四隻為對照外，其餘一
○隻，每隻肌肉接種二○劑量，疫苗接種後一○天及二一天各剖檢五
隻及對照二隻，結果不得有骨髓蒼白之肉眼病變。所有剖檢雞隻，剖
檢前應健康良好。
七、力價試驗：選三週齡 SPF 雞三○隻，逢機選一○隻為對照，其餘二
○隻行肌肉注射接種本劑一劑量，疫苗接種後四週，採血、分離血清
置攝氏五六度非動化三○分鐘，然後測定雞傳染性貧血症 ELISA 抗
體，免疫組應至少有七○％以上呈現抗體陽性，對照組須為陰性。
八、純潔試驗：將本劑與雞傳染性貧血症病毒高度免疫血清等量混合，於
攝氏三七度感作六○分鐘，再於攝氏四度感作過夜，然後接種於五枚
一○至一一日齡雞胚漿尿膜，置攝氏三七度繼續孵化七日，結果雞胚
胎須健存，雞胚胎與漿尿膜均無病變，取其尿囊液○．五公撮加入等
量之○．五％雞紅血球液混合，靜置室溫六十分鐘，須無紅血球凝集
性。
前項試驗確定困難時，應予複檢。