本標準適用於豬霍亂沙氏桿菌 (Salmonella choleraesuis) 疫苗株經純
粹培養後以真空冷凍乾燥法製成製劑之檢定。
被檢豬霍亂沙氏桿菌活菌苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀，無異物及異常氣味，加稀釋液溶解
後須濃度均一。
二、純度試驗：本劑加所附稀釋液溶解後之培養不得含有豬霍亂沙氏桿菌
疫苗株以外之雜菌。
三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar Coil 行無極放電時
，瓶內須有放電，但填充氮氣之製劑不受此項限制。
四、含濕度試驗：含濕度需為四％以下。
五、活菌數試驗：每劑須含 1×108 CFU 以上之豬霍亂沙氏桿菌疫苗株。
六、認定試驗：將本菌株在營養培養基生長二四小時之菌落與○．三％奧
黃 (auramine) 液在玻片上混合須有明顯的凝集，對照生理食鹽水組
則較不明顯或無。
七、安全試驗：選四週齡健康小豬二頭，以本劑口服投予一○劑量後觀察
一四天，不得有任何臨床症狀，或僅前四天有輕微下痢及疲倦。
八、效力試驗：選體重一三至一五公克健康小白鼠四○隻，各以本劑○．
五公撮腹腔注射，另取四○隻為對照；將免疫組小白鼠分成四組每組
一○隻，於疫苗注射後二週分別以強毒株培養液之 100 至 10-3 四
階段稀釋菌液接種於腹腔內攻擊；對照小白鼠亦分成四組每組一○隻
，分別以 10-1 至 10-4 四階段稀釋菌液接種於腹腔內，觀察一週，
然後二群分別依 Reed-Muench 法計算 LD50 ，結果免疫組防禦力價
須大於對照組 100.5 倍以上。
前項試驗確定困難時，應予複檢。