本標準適用於牛傳染性鼻氣管炎 (Infectious bovine rhinotrachitis；
IBR) 病毒經培養及不活化後，加適當佐劑製成製劑之檢定。
被檢疫苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、安全試驗：
(一) 小白鼠接種：選體重一三至一五公克健康小白鼠一○隻，任取二隻
為對照外，其餘八隻分別於腹腔及皮下各接種四隻，接種劑量各為
○‧五公撮。觀察二週，須無任何不良反應而健存。
(二) 天竺鼠接種：選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠四隻，任取二
隻為對照外，其餘二隻各肌肉注射二公撮，觀察二週，須無任何不
良反應而健存。
(三) 小牛接種：選五至六月齡無 IBR抗體之健康小牛二頭，任取一頭為
對照，另一頭依疫苗之使用方法及劑量接種一次，觀察二週，須無
任何不良反應而健存。
四、效力試驗：前項安全試驗牛一頭經觀察二週合格後，以該疫苗再補強
接種一劑量。試驗牛於接種前補強後二週各採血一次，對照牛亦同時
採血分離血清，以二○○ TCID50 之 IBR病毒行中和抗體測定，對照
牛抗體價須為陰性 (未達二倍) ，試驗牛抗體價須為二倍以上。
前項試驗確定困難時，應予複檢。