本標準適用於豬肺炎黴漿菌 (Mycoplasma hyopeumoniae) 之培養菌液，
經不活化後，加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
被檢豬黴漿菌肺炎不活化菌苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：石碳酸之含有量須為○．五％以下，蟻醛之含有
量須為○．五％以下，Thimerosal之含有量須為○．○一％以下。
四、安全試驗：
(一) 選體重一○至一五公克健康小白鼠一二隻，任取二隻為對照，其餘
一○隻各以本劑腹腔注射○．五公撮，觀察二週，均須無任何不良
反應而健存。
(二) 選體重約三五○公克健康天竺鼠三隻，任隻一隻為對照，其餘二隻
各以本劑皮下注射一公撮，觀察二週，均須無任何不良反應而健存
。
(三) 選五週齡無特定病原 ( SPF) 小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑
五劑量，另四頭每頭肌肉注射本劑一劑量二次，間隔兩週，其餘二
頭不注射作為對照，菌苗注射後觀察四週，供試驗豬隻均須無任何
不良反應而健存。
五、效力試驗：
將前款注射一劑量二次之安全試驗小豬，於第二次注射後二週，連同
對照，以每公撮含 1.02.0 ×10 (八平方) CCU 豬肺炎黴漿菌強毒菌
株，行氣管內接種二．○公撮，經四週後，試驗豬進行病理解剖，檢
查肺部之病變，對照組與免疫組豬隻之肺炎病變平均點數差，須大於
或等於四．○。
供試豬於強毒菌株攻擊前採血，檢測豬血清中對豬肺炎黴漿菌之間接
血球凝集抗體，免疫組七五％以上須具有十六倍以上之抗體價，而對
照組須均為陰性 (八倍以下) 。前項試驗確定困難時應予複檢。