本標準適用於豬芽孢梭菌Ｃ型 (Clostridium Perfringens C) 培養濾液
之毒素經不活化處理後，加適當佐劑製成單一或混合製劑之檢定。
被檢豬芽孢梭菌類毒素須符合左列條件：
一、特性試驗：須為固有理學之性狀且無異物及異臭。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：蟻醛或石碳酸之含有量各須為○‧二％以下。
四、安全試驗：選取體重一三－一五公克之健康小白鼠五隻，皮下注射接
種本劑○‧五公撮另選體重二五○－三○○公克天竺鼠二隻腹腔注射
本劑各一劑量；選四～六週齡小豬二頭，一頭肌肉注射接種五劑量，
另一頭肌肉注射接種一劑量。上述各供試動物觀察十四天，於觀察期
間內，須無任何不良反應而健存。
五、力價試驗：選體重一三－一五公克健康小白鼠四○隻，其中二○隻，
各腹腔注射本劑之十倍稀釋液○‧五公撮，經二週後，分成四組，連
同未注射之二○隻之四組小白鼠，分別以芽孢梭菌Ｃ型之毒素之一○
方至一○(-3次方) 各階稀釋液○．二公撮腹腔內接種攻擊，攻擊後
每日觀察，統計死亡隻數，以求芽孢梭菌Ｃ型毒素之 LD50 指數，其
防禦力價須為一○(0.5次方) 以上。
前項試驗確定困難時，應予複檢。