本標準適用於牛流行熱 (Bovine ephemeral fever BEF) 病毒經培養及不 活化後，加適當佐劑製成之單一或混合製劑之檢定。

被檢疫苗須符合左列條件：

一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、安全試驗： (一) 小白鼠：四週齡 (一三～一五公克) 十隻，以肌肉注射接種本劑○ ．五公撮，觀察二週，不得有任何不良反應而健存。 (二) 天竺鼠：二五○～三○○公克二隻，以本劑二公撮，肌肉注射接種 後觀察十天不得有任何不良反應而健存。 (三) 小牛接種：選五～六月齡無本病抗體之健康小牛二頭，取一頭為對 照外，另一頭依本劑之使用量與用法接種一次，觀察二週，須無任 何不良反應而健存。

四、效力試驗：前項安全試驗牛經觀察二週合格後，再補強接種一劑量， 試驗牛於接種前及補強接種後二週各採血一次，對照牛亦同時採血以 二○○ TCID50 之 BEF 病毒行中和抗體測定，試驗牛抗體價須為試 驗前抗體之四倍以上，對照牛須為接種前之力價以下。