本基準適用於豬胸膜肺炎放線桿菌（Actinobacillus pleuropneumoniae ）培養菌液，經不活化後，加適當佐劑製成製劑之檢定。

被檢豬胸膜肺炎放線桿菌不活化菌苗須符合下列條件：

一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。

二、純粹試驗：不得含有本菌以外之細菌。

三、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

四、防腐劑含量試驗：石碳酸之含有量須為○．五％以下；蟻醛之含有量 須為○．五％以下；Thimerosal 之含有量須為○．○一％以下。

五、安全試驗：

（一）選十至十五公克健康 ICR 小白鼠四十隻，各以本劑於頸部及左、 右腹部三區進行皮下接種，共接種○．五公撮，另取四十隻於相同 部位接種等量生理食鹽水為對照。觀察二週，須無任何不良反應而 健存。

（二）選胸膜肺炎放線桿菌抗體陰性（六至八週齡）小豬二頭，依用法各 接種五劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。

六、效力試驗：將安全試驗後之免疫小白鼠，分成四組，各組分別以強毒 菌株培養液之 100 至 10-3 四階段稀釋菌液接種於腹腔內攻擊；對 照小白鼠亦分成四組，各組分別以 10-1 至 10-4 四階段稀釋菌液接 種於腹腔內，觀察一週，依 Reed-Muench 法計算 LD50 ，結果其防 禦力價須大於十倍（含）以上者為合格。

前項試驗確定困難時，應予複檢。