本標準適用於犬或貓小病毒 (Canine or Feline Parvo Strain) ，經組 織培養增殖或乳劑調製後，加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。

被檢犬小病毒死毒疫苗須符合左列條件：

一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、防腐劑含量試驗：蟻醛含有量須為○．三％以下， Thimerosal 須為 ○．○一％以下。

四、安全試驗： (一) 小白鼠：選體重十三－十五公克健康小白鼠八隻，分別注射本劑○ ．五公撮於皮下，經七日觀察，不得有不良反應而健存。 (二) 天竺鼠：選體重約三百公克健康天竺鼠二隻，各注射本劑二公撮於 腹腔內，經十日觀察均無任何不良反應而健存。 (三) 小犬：選二至三個月齡無犬小病毒抗體健康小犬四隻，任取一隻為 對照，其餘三隻，分別依使用方法接種十劑量 (一隻) ，一劑量 ( 二隻) ，經三週觀察均須無任何不良反應而健存。

五、效力試驗：前款安全試驗犬於接種一劑量後十四日或二十一日，採血 分離，血清測定 HI 抗體，結果免疫組平均抗體價須為二十倍以上， 對照犬須為二倍以下。

前項試驗確定困難時，應予複檢。