本標準適用於傳染性華氏囊病病毒（Infectious Bursal Disease Virus ），經人工感染於雞胚胎乳劑或組織細胞培養液，加適當防腐劑及佐劑製 成製劑之檢定。

被檢傳染性華氏囊病不活化疫苗須符合下列條件：

一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含量試驗：蟻醛含有量須為○．三％以下，Timerosal 須為○ ．○一％以下。

四、安全試驗：選四週齡 SPF 雞或傳染性華氏囊病抗體陰性健康雞二十 隻，任選五隻為對照，其餘各依用法注射一劑量（十隻）及五劑量（ 五隻）疫苗，疫苗注射後經二十一日觀察，觀察期間不得呈任何不良 反應。

五、效力試驗：選四週齡傳染性華氏囊病抗體陰性健康雞十五隻，任選五 隻為對照，其餘十隻依照用法注射一劑量疫苗，於疫苗注射後第三至 四週，採血分離血清，測定中和抗體，結果免疫組須為平均十六倍以 上，對照須為二倍以下。

前項試驗確定困難時，應予複檢。