本標準適用於犬肝炎病毒 (CANINE HEPATITIS VIRUS) ，人工感染於發育
雞胚胎或組織培養後，加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
被檢犬肝炎不活化疫苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含量試驗：蟻醛含有量須為○．○二％以下。
四、安全試驗：
(一) 選體重十三至十五公克小白鼠五隻及體重三百公克天竺鼠二隻，分
別注射本劑○．五公撮及五公撮於皮下及腹腔內，經二週觀察，均
須無任何不良反應而增重健存。
(二) 選八－十二週齡，犬肝炎抗體陰性健康小犬二隻，以其使用方法各
注射五劑量疫苗，疫苗注射後觀察三週，觀察期間每日測定體溫，
結果體溫須不得超過攝氏四十度以上，及無異常症狀而健存。
五、力價試驗：選八－十二週齡，犬肝炎抗體陰性健康小犬三隻，任選二
隻，各依其使用方法注射一劑量疫苗，餘一隻為對照。疫苗注射後第
二及第三週，採血分離血清，以犬株化細胞測定中和抗體價。結果免
疫組之中和抗體價須為二十倍以上 (Ⅳ二○ SN 五○／○．二五ml)
，對照須為二倍以下。
前項試驗確定困難時，應予複檢。