本標準所稱膠囊劑，係指以藥品裝於可溶性硬質或軟質明膠囊殼中製成之
固體製劑。
膠囊劑之檢驗標準如左：
一、膠囊之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條
之規定。
二、膠囊內容物之重量差異試驗：取完整之膠囊劑二○粒，分別稱定其重
量，然後用小刷或棉花團將其內容物移出，分別稱定空膠囊之重量，
由原含內容物時稱得之總重量減去空膠囊之重量，即得各個膠囊內容
物之淨重，然後計算其平均重量。以每一膠囊內容物之淨重與平均重
量之差異計之，其差異超過平均量一○％者不得超過二粒，且其最大
差異不得有超過平均重量之二五％。
如在上述試驗中，有二粒以上，六粒以下之膠囊，其內容物之淨重與
平均重量之差異在一○至二五％間，則可再取四○粒重行試驗。在全
部六○粒膠囊中，每一淨重與平均重量差異，超過平均量一○％者，
不得在六個月以上，且其最大差異亦不得有超過平均量之二五％。
三、含濕度試驗：須低於各該製劑所規定之濕度。
四、崩散度試驗：依第七條第二款之規定。