本標準適用於弱毒雞喉頭氣管炎病毒 (Fowl Laryngotracheitis Attenu- ated Virus) ，接種於雞胚胎或組織培養細胞，加適當乳劑，以真空冷凍 乾燥法製成製劑之檢定。

被檢雞喉頭氣管炎活毒疫苗須符合左列條件：

一、特性試驗：須具有固有理學之性狀，且無異物及異常氣味，加所附稀 釋液溶解後須濃度均一。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內， Teslar coil行無極放電時，瓶 內須有放電，但填充氮之製劑不受此項限制。

四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。

五、安全試驗：選三－四週齡健康，無雞傳染性喉頭氣管炎抗體小雞十五 隻，各氣管內接種一○劑量 (○．二公撮) 疫苗，試驗雞經二週觀察 ，均須不得發生嚴重反應或斃死。

六、效力試驗：選三－四週齡健康無雞傳染性喉頭氣管炎抗體小雞十五隻 ，其中十隻按其用法用量接種。第十四日後，連同對照組以雞傳染性 喉頭氣管炎強毒株一○○ TCID50 氣管內接種，經二週觀察，結果免 疫組須八○％以上之健存，對照組須八○％以上之斃死或呈典型病狀 。

七、病毒含量試驗：被檢疫苗置攝氏三七度孵卵器感作七日，然後以磷酸 緩衝食鹽水溶解成一劑量，再從一劑量行十進稀釋法稀釋，而每稀釋 倍數各取其○．二公撮，各接種五枚數九－十一日齡雞胚漿尿膜上， 除接種二四小時斃死胚胎不列入計算，孵化五－八日後，接種漿尿膜 上局部須呈白斑，結果以雞胚製成疫苗，其每劑量之病毒含量須為一 ○(2.5次方) EID 以上，組織培養製成疫苗，其每劑量之病毒含量為 一○(2.5次方) EID 以上。

八、純潔試驗：被檢每瓶一○○劑量疫苗，以所附溶解液三○公撮溶解後 ，各以○．二公撮接種於五枚－十日齡雞胚胎尿膜腔內，另置五枚無 接種者供為對照，經繼續孵化五日，分別採取尿液，各以○．五％健 康雞紅血球，測定紅血球之凝集，結果紅血球之凝集須為陰性。

前項試驗確定困難時，應予複檢。