動物用藥品檢驗標準  豬萎縮性鼻炎診斷用菌液檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
第111條
本標準適用於豬支氣管炎敗血症桿菌 (Bordtella Bronchiseptica) 培養 之濃厚死菌液,以緩衝生理食鹽水調整濃度後製成,供為急速及試驗管凝 集反應製劑之檢定。

第112條
被檢豬萎縮性鼻炎診斷用菌液,須符合左列條件:

一、特性試驗:須為乳白色混濁液,且無異物及異常氣味。

二、無菌試驗:不得含有可能檢出之活菌。

三、防腐劑含有量試驗: Thimerosal 之含量須為○.○二%、蟻醛須為 ○.二%以下。

四、力價試驗:標準血清及既知抗體價陽性血清,以緩衝生理食鹽水,從 一○倍起施行倍數稀釋後,依左列方法測定之: (一) 急速平板凝集反應:被檢菌液 (未經稀釋濃厚菌液) ○.○三公撮 與同量 SPF豬血清,標準血清及陽性血清稀釋液,分別於清淨玻璃 板上充分攪拌混合後一分鐘判定 (試驗時溫度調整成攝氏二○至二 五度) ,結果標準血清八○倍稀釋液及陽性血清稀釋液,均須呈顆 粒凝集,但對照 SPF豬血清須不凝集。 (二) 試驗管凝集反應:被檢菌液以緩衝生理食鹽水稀釋五○倍後,與同 量 (各○.五公撮) SPF豬血清,標準血清及陽性血清,各階段稀 釋液充分混合後,置攝氏三七度恆溫器內反應二小時,再置攝氏四 度冷室一夜後判定,結果標準血清須八○倍呈五○%凝集,陽性血 清須呈各既知凝集價,但 SPF豬血清須不凝集。

前項試驗確定困難時,應予複檢。