本標準適用於豬大腸桿菌 ( Escherichia coli) 各不同血清型菌之培養
液或濾過液經殺菌添加佐藥製成製劑之檢定。
被檢豬大腸菌多價不活化菌苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、安全試驗：
(一) 選體重十七至二十二公克健康小白鼠五隻，各接種本劑○．五公撮
於皮下，同時另選體重二五○至三五○公克健康天竺鼠二隻注射本
劑各二公撮於皮下經十天觀察均須無任何不良反應而健存。
(二) 選體重十五至二十公斤健康小豬二隻，間隔二週各注射本劑五公撮
於耳後肌肉，每次注射後各觀察二週，除注射局部呈直徑十公分以
下之腫脹外，不得有其他任何不良反應。
四、力價試驗：選體重十三至十五公克之健康小白鼠二十五隻各腹腔注射
本菌苗之十倍稀釋液○．五公撮於腹腔內，二週後分成五組，每組五
隻，然後連同未接種菌苗健康小白鼠二十五隻亦分為五組，每組五隻
，分別以大腸桿菌標準血清型菌株五株
(O149：K91 ，88+ ，ST+LT+
O147：ST+ ，
O114：K90，99+，
O89：987P+，
O8：K87，88+，ST+，LT+)
的肉羹培養十八至二十小時之等量混合培養菌液一○(0次方) 至一○
(-4次方) 各階稀釋液○．一公撮腹腔內接種攻擊，攻擊後每日觀察
統計斃死隻數，繼續四日以求 LD50 指數，結果其防禦力價須為一○
以上 (對照組 LD50 菌苗注射組 LD50 ) 。
前項試驗確定困難時，應予複檢。