動物用藥品檢驗標準  新城雞瘟紅血球凝集抗原檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
第101條
本標準適用於感染新城雞瘟病毒雞胚胎尿液,經不活化加適當佐藥,以真 空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。

第102條
被檢新城雞瘟紅血球凝集抗原須符合左列條件:

一、特性試驗:須為白色乾固狀,加所附稀釋液溶解後呈淡黃色均勻液體 ,且無異物及異常氣味。

二、真空試驗:於暗室距離五公釐以內以 Teslar coil行無極放電時,瓶 內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。

三、不活化試驗:以滅菌生理鹽水依規定溶解後,將○.一公撮注射於一 ○日齡雞胚胎尿腔內五個,繼續孵化五日,各胎兒須正常發育而且檢 查尿液之血球凝集性時,均須紅血球凝集陰性。

四、力價試驗:將抗原溶解後以二進法稀釋,各階稀釋液○.四公撮分別 與○.五%雞血球液○.四公撮混合,靜置於室溫六○分鐘後觀察, 五○○倍以上之稀釋須呈完全凝集。

五、特異性試驗:新城雞瘟陽性及陰性血清各二例自一○倍作成○.二公 撮之二進稀釋列,各階稀釋血清分別加入含四單位之被檢凝集抗原○ .二公撮,置室溫一○分鐘後加入○.五%雞紅血球液○.四公撮, 再置於室溫六○分鐘後判定,陽性血清須呈其原有阻止凝集價,陰性 血清須不阻止凝集。

前項試驗確定困難時,應予複檢。