本標準適用於雞傳染性支氣管炎弱毒病毒 (Attenuated avian infectio- us bronchitis virus) 培養於雞胚胎或組織培養細胞後加適當乳劑以真 空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。

被檢雞傳染性支氣管炎活毒疫苗須符合下列條件：

一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加所附稀釋 液溶解後須濃度均一。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar Coil 行無極放電時 ，瓶內須有放電，但填充氮之製劑不受此項限制。

四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。

五、安全試驗：選一○日齡以內 SPF 雞一五隻，任取五隻為對照，其餘 一○隻，依受測疫苗推薦用量、用法接種後觀察三週，不得呈任何不 良反應。

六、病毒含有量試驗：本劑以磷酸緩衝液，行一○倍階段稀釋後，將各稀 釋液○．一公撮，分別注射於各五個八日齡發育雞胚胎尿腔內，每日 觀察繼續八日。除注射後二四小時內死亡者不計外，死胎須檢查胚胎 之變化，確認是否由本病毒致死。每一劑量須含有三○○ EID50 以 上。

七、力價試驗：採取注射後三週之血清及對照雞血清於攝氏五六度三○分 鐘非動化；將中和試驗用病毒，以磷酸緩衝液一○倍階段稀釋，將各 階段稀釋液分為三群：第一群加入試驗群之混合血清、第二群加入對 照混合血清及第三群加入磷酸緩衝液做為病毒對照，等量混合於攝氏 四度感作一八至二四小時；各取○．一公撮接種於五個八日齡雞胚胎 尿腔內，於攝氏三七度培養八日。除注射後二四小時內死亡者不計外 ，檢查胚胎之變化，計算中和指數。試驗組須為二．○以上，對照組 為一．○以下。

八、病毒迷入試驗：本劑與雞傳染性支氣管炎高度免疫血清等量混合，於 攝氏三七度感作一小時，取○．一公撮接種於五個八日齡雞胚胎尿腔 內，於攝氏三七度培養八日，除注射後二四小時內死亡者不計外，檢 查胚胎須無任何病變或死亡，尿囊液與等量五％新鮮雞紅血球液混合 ，須無平板凝集反應。

前項試驗確定困難時，應予複檢。