本標準適用於弱毒新城病病毒（Attenuated Newcastle disease virus） 培養於雞、鴨胚胎組織細胞後加適當乳劑，以真空冷凍乾燥方法製成製劑 之檢定。

被檢乾燥新城病活毒疫苗須符合下列條件：

一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。加所附稀釋 液溶解後須濃度均一。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar Coil、行無極放電時 ，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。

四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。

五、安全試驗：選一週齡（中間毒時選四週齡）左右無抗體健康小雞一五 隻，按其用量用法注射一○隻，經三週觀察，均須無任何不良反應而 健存，另混飼對照五隻，不得有感染發病情事。

六、效力試驗：選四至五週齡未經新城病疫苗免疫健康雞一二隻（但蛋內 注射用疫苗則按其用法選用適當日齡雞隻或胚胎），任取二隻為對照 ，試驗雞一○隻按其用量、用法接種，經一四日後，連同對照雞二隻 以新城病強毒（佐藤株）一、○○○ MLD 肌肉注射攻擊，經二週觀 察。試驗雞須有七五％以上，不呈反應或呈輕微反應後耐過而健存。 對照雞二隻，須呈典型新城病病症而斃死。

七、病毒含有量試驗：依規定將疫苗溶解後，以磷酸緩衝食鹽水行十進法 稀釋後，各階稀釋液○．二公撮，注射於九至一一日雞胚胎漿尿腔內 各五個，除二四小時內斃死者不計算外算出 EID50，B1 株須在 105 EID50 以上，TCND50 株須在 104EID50 以上。但添加中和抗體者免 進行病毒含有量試驗。

八、純潔試驗：將新城病高度免疫哺乳動物血清與疫苗中病毒完全中和後 之中和疫苗各○．一公撮分別注射於孵化一○日雞胚胎尿囊腔內及一 二日雞胚胎漿尿膜上（各五個）注射於尿囊腔內者繼續孵化八日，漿 尿膜上者再孵化五日觀察胎兒變化。各胚胎須正常發育且漿尿膜上均 須不形成斑點。

前項試驗確定困難時，應予複檢。