本標準適用於犬肝炕貨毒 (Canine Hepatitis Virus) 經組織後，以真空
冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
被檢犬傳染性肝炎活毒疫苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。加所附稀釋
液溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，
瓶內須有放電，但填充氮之製劑不受此項限制。
四、含濕度試驗：其含濕度須為四％以下。
五、安全試驗：選四週齡 (體重約一五公克) 健康白鼠一○隻，以本劑溶
解乳劑○．○三公撮，分別注射於五隻白鼠腦內，以○．五公撮注射
於另五隻腹腔內，同時選體重三○○公克健康天竺鼠二隻，按其應用
於狗規定用量注射於腹腔內，經一○日觀察須無任何不良反應而健存
。
六、病毒含有量試驗：將本劑以所附稀釋液溶解後，以細胞培養液施行十
進法稀釋，每階稀釋倍數各以○．一公撮分別接種於四支犬腎發育細
胞試管，使接種液與細胞發育面接觸後，置於攝氏三七度斜面感作一
小時，每管加入○．九公撮細胞培養液後，置於攝氏三七度繼續培養
七日，然後檢查細胞病變並求出其劑量之 TCID 50，結果每劑量病毒
須含有一○ TCID 50以下。
七、純潔試驗：將本劑與犬傳染性肝炎病毒高度免疫血清，等量混合後，
置於攝氏四度感作一四至二四小時，然後接種於十隻犬腎培養細胞試
管各○．一公撮，於攝氏三七度再培養七日，結果各細胞均須無顯示
變化。
前項試驗確定困難時，應予複檢。