本標準適用於犬瘟熱病毒 (Canine distemper virus) 人工感染於雞胚胎
或組織培養後加適當乳劑以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
被檢乾燥犬瘟熱活毒疫苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。加所附稀釋
液溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，
瓶內須有放電，但填充氮之製劑不受此項限制。
四、含濕度試驗：其含濕度須為四％以下。
五、安全試驗：選四週齡 (體重約一五公克) 健康白鼠一○隻以本劑溶解
乳劑○．○三公撮，分別注射於五隻白鼠腦內，以○．五公撮注射於
另五隻腹腔內。同時選體重三○○公克健康天竺鼠二隻，按其應用於
狗規定用量注於射腹腔內，經十日觀察，須無任何不良反應而健存。
六、病毒含有量試驗：將本劑以所附稀釋液溶解後以磷酸緩衝食盬水行十
進法稀釋每階稀釋各以○．二公撮注射於六個孵化第七日雞胚胎漿尿
膜上再孵七日後開卵檢查犬瘟熱結節斑病變 (帶黃白色彌漫性浮腫)
，求出其 EID50，須在 10 (3.5次方) EID50 以上。
七、純潔試驗：將本劑與犬瘟熱病毒高度免疫血清，等量混合後，置於攝
氏四度感作一七至二四小時然後接種於一○支狗腎培養細胞試管各○
．一公撮於攝氏三十七度再培養七日，結果各培養細胞無顯示讀化。
前項試驗確定困難時，應予複檢。