本標準適用於弱毒炭疽菌 (B. anthracis) ，以石碳酸加甘油食鹽水製成 炭疽Ⅱ苗製劑之檢定。

被檢炭疽芽胞菌苗須符合左列條件：

一、特性試驗：須為無色透明液，稍帶灰白色沈澱，但不得含有異物及異 常氣味。

二、無菌試驗：不得含有該炭疽菌以外之細菌。

三、芽胞數試驗：將本劑以普通肉羹 ( PH 七‧二至七‧四) 稀釋為二○ 、○○○倍後，注入於四個滅菌培養皿各一公撮，再加入普通瓊脂 ( 保持攝氏五十度左右) 一○公撮，充分混合製成平板，放置於攝氏三 七度恆溫器內培養二四小時後取出檢查，本劑每公撮須含有四五○萬 至五五○萬個活芽胞。

四、防腐劑含有量試驗：石碳酸之含有量須為○‧一％以下。

五、毒力試驗：選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠五隻及體重一‧五 至二‧○公斤健康兔二隻，分別皮下注射本劑○‧二公撮，經一○日 觀察結果，天竺鼠在注射部位呈限局性指頭大硬腫且其中半數以上， 須於注射後二日半至四日內發病而斃死，家兔在注射部位雖呈限局性 指頭大紅腫，經四至五日後消退恢復而健存。

前項試驗確定困難時，應予複檢。