動物用藥品檢驗標準|牛結核菌素檢驗標準

被檢牛結核菌素須符合左列條件：

一、特性試驗：須為淡褐色透明液體有芳香味，但不得含有異物及沉澱物。

二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

三、安全試驗：選體重三○○至四○○公克健康天竺鼠三隻，各腹腔內注射本劑一．○公撮，觀察一週，須無任何不良反應而健存，再經六週後以合格結核菌素一○○倍稀釋液○．一公撮注射於皮下，經二四小時後測定其局部反應，須為直徑九公釐以下，且剖檢時，不得有結核病變。

四、力價試驗：選體重五○○公克以上健康天竺鼠五隻，肌肉注射牛分枝桿菌流動石蠟浮游液，使其獲得免疫，經六週後，於其背部皮內注射本劑一、○○○倍稀釋液○．一公撮，另於對側，以同樣方法注射英國中央獸醫研究所 ( Central veterinary Laboratory) 之對照用標準品 (Reference Standard Preparation) 為對照，經二四小時後，比較其發紅腫脹程度，其腫脹度須相同或其差異在直徑二公釐以下。

前項試驗確定困難時，應予複檢。