動物用藥品檢驗標準 豬弓蟲BDB 乾燥血球抗原檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
本標準適用於豬弓蟲病原體 (Toxplasma gondii) 水溶性抗原,加綿羊紅
血球後,以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
被檢豬弓蟲病 BDB 乾燥血球抗原須符合左列條件:
一、特性試驗:須為紅褐色乾固狀,加所附稀釋液溶解後呈淡褐色均勻液
體,且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以 Teslar coil 行無極放電時
,瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。
四、力價試驗:豬弓蟲病 BDB (Bia Diazo-Benzdine) 乾燥血球抗原,照
規定稀釋後,與陽性及陰性血清分別行 HA 試驗須在二五六倍以上呈
凝集,陰性血清須不呈凝集。
前項試驗確定困難時,應予複檢。