本標準所稱之散劑，係指以一種或二種以上醫藥品混合作成均勻粉末或細
粒狀之藥品。
散劑之檢驗標準如左：
一、外觀：須符合該藥品申請檢驗之劑型及包裝。
二、一般檢查：須符合該藥品固有顏色、氣味、溶解性及其他物理性狀等
之規定，且須無含異物，各包裝之內容性狀須均一。
三、純度試驗：須符合各該藥品原有之純度。
四、鑑別試驗：須呈各該藥品所含各成分之陽性試驗。
五、含量測定：須符合該藥品標記含量範圍內，其規定含量應以中華藥典
或美、英、日等先進國家之藥典為依據，各藥典無記載之藥品得以廠
商準據之檢驗法作參考。