本標準適用於犬瘟熱病毒 (Canine Distemper Virus) 注射於犬，經高度
免疫之血清製成製劑或以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
被檢製劑須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀且無異物及異常氣味。乾燥製劑加所
附釋稀液溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗：乾燥製劑於暗室距離五公釐以內以 Teslar ciol 行無極
放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。
四、含濕度試驗：乾燥製劑含濕度須在四％以下。
五、安全試驗：選體量一三至一五公克健康白鼠五隻及體重約三○○公克
健康天竺鼠二隻，分別注射○．五公撮及五公撮於腹腔內，經七日觀
察結果，均須無任何不良反應而健存。
六、抗體含有量試驗：將被檢血清稀釋為五○、二五○、一二五○倍各與
犬瘟熱病毒 (雞胎化犬瘟熱病毒○．一公撮中含有一○○至五○○
ELD 50) 等量混合，放置於冰箱內感作一八至二四小時後注射於孵化
七日之雞胚胎，其中和抗體價須在四○○ ED50 以上。
前項試驗確定困難時，應予複檢。