動物用藥品檢驗標準  雞馬列克病活毒疫苗檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
第88條
被檢雞馬列克病活毒疫苗須符合左列條件:

一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味。加所附稀釋 液溶解後須濃度均一。

二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。

三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以 Teslar coil行無極放電時, 瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。

四、安全試驗:依左列方法注射本劑,而各該試驗動物經七日觀察,須均 不呈顯著症狀或死亡。 (一) 選體重一五至二○公克健康白鼠三隻,各皮下注射本劑使用量濃度 稀釋液○.五公撮。 (二) 選體重三○○至四○○公克健康天竺鼠二隻,各皮下注射本劑使用 量濃度稀釋液○.二公撮。 (三) 選一日齡健康雛雞二○隻,各於背頸部皮下注射本劑使用量一○倍 濃度稀釋液○‧二公撮。

五、病毒含有量試驗:將本劑培養於雞胚胎組織細胞時每一劑量,須含有 一、○○○ PFU以上。

前項試驗確定困難時,應予複檢。