第140條
被檢疫苗須符合左列條件:
一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、安全試驗:
(一) 小白鼠接種:選體重一三至一五公克健康小白鼠一○隻,任取二隻
為對照外,其餘八隻分別於腹腔及皮下各接種四隻,接種劑量各為
○‧五公撮。觀察二週,須無任何不良反應而健存。
(二) 天竺鼠接種:選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠六隻,除任取
二隻為對照外,其餘四隻於肌肉、皮下各接種二隻,接種劑量各為
二公撮,觀察二週,須無任何不良反應而健存。
(三) 小牛接種:選五至六月齡無 IBR、BVD 及PI3 抗體之健康小牛三頭
,除任取一頭為對照外,其餘二頭各依疫苗之使用方法及劑量接種
一次,觀察二週,須無任何不良反應而健存。
四、效力試驗:前項安全試驗牛二頭經觀察二週合格後,各以該疫苗再補
強接種一劑量。
試驗牛於接種前及補強接種後二週各採血一次,對照牛亦同時採血。
(一) 牛傳染性鼻氣管炎抗體之測定:以二○○ TCID50 之 IBR病毒行中
和抗體測定,對照牛抗體價須為陰性 (未達二倍) ,試驗牛抗體價
須為二倍以上。
(二) 牛病毒性下痢抗體之測定:以二○○ TCID50 之 BVD病毒行中和抗
體測定,試驗牛抗體須為試驗前抗體價之四倍以上,對照牛須為試
驗前之力價以下。
(三) 第三型副流行性感冒抗體之測定:以四單位血球凝集力價 PI3病毒
行血球凝集抑制試驗 (HItest) 測定,試驗牛 HI 抗體價須 test
測定,試驗牛 HI 抗體價須為試驗前抗體價之八倍以上,對照牛須
為試驗前之力價以下。
前項試驗確定困難時,應予複檢。