動物用藥品檢驗標準  雞麥可病菌急速凝集反應診斷用菌液檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
第104條
被檢雞麥可病診斷用菌液須符合左列條件:

一、特性試驗:須具有該色素均勻細菌浮游液,且無異物及異常氣味。

二、純粹試驗:塗抹染色標本之鏡檢不得含有麥可菌以外之細菌。

三、防腐劑含有量試驗: Thimerosal 之含量須為○.○一%以下。

四、力價試驗:雞麥可病 (MG或MS) 強陽性、疑陽性及陰性雞各三隻,分 別實施全血平板凝集反應。強陽性雞須一分鐘以內呈顆粒凝集、疑陽 性雞一-二分鐘內呈顆粒凝集、陰性雞於二分鐘以內不呈顆粒凝集 ( 試驗時室溫保持攝氏二○-二十五度) 。

五、認定試驗:將本劑以燐酸緩衝食鹽水稀成一二.五倍 (抗原) 與已知 雞麥可病陽性及陰性血清實施試管法凝集反應,確認其凝集價 (與合 格成品比較試驗) 。

前項試驗確定困難時,應予複檢。