設置單位應建立適當之生物安全及生物保全管理機制。

設置單位對於第二級以上危險群病原體及生物毒素之管理，應設生物安全 會（以下稱生安會）。但設置單位人員未達五人者，得置生物安全專責人 員（以下稱生安專責人員）。

生安會之組成人員如下：

一、設置單位首長或副首長。

二、實驗室、保存場所主管。

三、實驗室、保存場所之管理人員、工程技術人員或其他具備專業知識人 員。

生安會組成人員應接受生物安全及生物保全課程至少四小時；生安專責人 員應具備專業知識，並接受生物安全及生物保全課程至少十六小時，且具 有三年以上實驗室工作經驗。

設置單位應於設生安會或置生安專責人員後一個月內，報中央主管機關備 查，並副知地方主管機關；其有異動者，亦同。

設置單位因停業、歇業、裁撤或整併時，應確保持有、保存、使用之感染 性生物材料已全數銷毀或妥適處置，並報中央主管機關備查。