本辦法用詞，定義如下：

一、設置單位：指持有、保存、使用、處分或輸出入感染性生物材料，並 設有實驗室或保存場所之機關（構）、團體或事業。

二、實驗室：指進行傳染病檢驗，或以感染性生物材料進行保存、研究、 分讓等之場所。

三、保存場所：指實驗室以外保存感染性生物材料之場所。

四、高防護實驗室：指生物安全第三等級以上及動物生物安全第三等級以 上之實驗室。

五、生物安全：指實驗室為預防意外暴露或釋出生物病原，而實施之防護 原則、技術及規範。

六、生物保全：指實驗室或保存場所為防止未經授權而取得、遺失、遭竊 、濫用、移轉或蓄意釋出，所實施感染性生物材料之保護及管理。