設置單位輸出入感染性生物材料，應依本法第三十四條第二項規定，檢具 申請書及相關文件資料向中央主管機關申請核准。

輸出入感染性生物材料為第二級以上危險群病原體及生物毒素者，應另檢 具所屬設置單位生安會或生安專責人員之同意文件。