中央主管機關得就符合下列資格者，指定為指定檢驗機構：

一、具備符合感染性生物材料管理辦法所定第三級或第四級實驗室。

二、置有經生物安全訓練合格之實驗室人員。

三、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理措施及文件。

前項指定，除書面審查外，得辦理實地訪查、驗證。