良好作業規範證明資料之審核重點為：

一、國產產品應檢附符合中央衛生主管機關所訂良好作業規範之相關製程 管制資料，必要時中央衛生主管機關得進行現場查核。

二、輸入產品應檢附原產國良好作業規範之法規全文、品管計畫書及符合 原產國良好作業規範之官方證明文件。