藥物製造或輸入業者應依下列期限，辦理回收完畢：

一、第一級：自公告之次日或依法認定應回收之日起一個月內。

二、第二級：自公告之次日或依法認定應回收之日起二個月內。

三、第三級：自藥物許可證到期日之次日起或包裝、標籤、仿單經核准變 更之次日起六個月內。

應回收產品屬偽藥、禁藥、劣藥，及不良醫療器材與未經核准而製造、輸 入之醫療器材者，直轄市或縣（市）衛生主管機關應優先依本法第七十八 條及第七十九條規定處理。