輸入藥物邊境抽查檢驗辦法  輸入中藥材查驗 ( 104 年 07 月 03 日)
第6條
輸入之中藥材,不得改變原藥材或其飲片之形態,並應於標籤或包裝標示 品名、批號、藥商之名稱及地址。

輸入之中藥材,其檢驗標準與檢驗方法,應依中華藥典、臺灣中藥典及中 央衛生主管機關公告之規定辦理。

第7條
輸入經公告應施查驗之中藥材,應由報驗義務人檢具下列文件,向查驗機 關申請查驗:

一、查驗申請書。

二、中藥商許可執照影本。

三、進口報單影本。

四、中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室,或符合藥物優良製造準則 之藥廠,或出口國主管機關所出具之檢驗證明。

五、其他經中央衛生主管機關公告之文件。

前項申請,得以電子方式為之。

第一項之中藥材有下列情形之一,免予查驗:

一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。

二、為取得第一項第四款之文件,而經中央衛生主管機關核准輸入之樣品 者。

三、其他為因應國家緊急情況,或增進公益,經中央衛生主管機關專案核 准免查驗者。

第8條
查驗機關對輸入之中藥材實施查驗,除審核前條規定應檢具之文件外,並 得就下列方式擇一或合併為之:

一、逐批檢驗:對各批次輸入之中藥材均予檢驗。

二、抽批檢驗:按百分之二至百分之五十之抽查率為之。

三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之 檢查。

第9條
查驗機關對輸入之中藥材實施現場查核,發現有未依第六條規定標示之情 形者,得通知報驗義務人限期補正後,再行複查。