中藥廠應以書面訂定處理作業程序,辦理消費者提出之書面或口頭申訴;
其品質管制部門應對所有書面或口頭申訴,進行審查並予確認。
中藥廠對於明顯嚴重且非預期之產品缺失,應即向各相關主管機關報告,
並依本法有關規定處理。
所有申訴之處理,應保存書面紀錄,並整理建檔。
中藥廠對於退回之產品,應予鑑識並分別儲存。
藥廠如因退回前或退回過程之儲存、運送條件,或因產品、容器、包裝、
標示或其他狀況,致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮
時,非經檢驗或調查確定其符合既定之規格者,該產品應予銷毀。
前項應銷毀之產品,如經再製後能符合既定規格,得同意其進行再製。