藥師法施行細則
( 98 年 03 月 05 日)
第12條
藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品分裝之監督職責如下:
一、關於申請原料藥分裝所需檢驗方法、有關文獻、分裝用容器、標籤實 樣及申請書所載原料藥品名、有效期間之審核事項。
二、關於分裝場所、設備、容器及包裝物料之檢查事項。
三、關於分裝技術之指導事項。
四、關於分裝藥品之封緘事項。
五、關於分裝藥品,依規定所作紀錄及報備之簽證事項。