藥品生體可用率及生體相等性試驗準則  溶離曲線比對試驗 ( 104 年 03 月 06 日)
第22條
執行溶離曲線比對試驗所用之設備及分析方法,應檢具所用溶離裝置之系 統適用性(System Suitability)及定量分析方法確效(Analytical Me- thods Validation)之資料。