執行生體可用率及生體相等性試驗之採樣與時間，規定如下：

一、抽血時間至少應持續至到達最高血中濃度（Cmax）後三倍以上之藥品 排除半衰期；取尿應有適當之採樣時間。

二、採樣次數，應以足可說明藥品於體內之吸收、分布及排除為原則。

三、交叉試驗中，服藥前之藥品血中濃度不得超過最高血中濃度（Cmax） 之百分之五。且二次處理期間（treatment period）應有適當之藥品 洗除期間（washout period），原則上至少應為該藥品排除半衰期之 五倍。

多劑量試驗之採樣與時間，得不受前項規定之限制。但其採樣時間，應達 到足以測定其穩定狀態（steady state）之血中濃度。