生體可用率及生體相等性試驗之設計，應依受試藥品及對照藥品採用隨機 之雙向或多向交叉設計（randomized two or more way crossover desi- gns） 或拉丁方格設計（Latin Square Designs），以減低因受試者間所 造成之差異。如無法執行交叉設計之試驗時，得採用平行設計（Parallel Designs） 。但平行設計之試驗，其各組受試人數應適當設定。

健康受試者於參加試驗前，應禁服任何藥品二週以上。

服藥前，應禁食十小時以上；如係執行食物影響試驗（Food Effect Stu- dy）者，在指給與食物前，應禁食十小時以上。

服藥後，應再繼續禁食四小時。

第一項試驗之藥品如係速放製劑者，應執行單劑量禁食試驗。但其仿單用 藥指示必須與食物併服時，應改以執行單劑量食物影響試驗。

第一項試驗之藥品如係控釋製劑者，應執行單劑量禁食及單劑量食物影響 試驗。但有特殊情形者，不在此限。