選擇執行生體可用率試驗之對照藥品，其主成分或具療效成分（therape- utic moiety） 應符合下列情形之一：

一、靜脈注射劑。

二、口服溶液劑（solution）或懸液劑（suspension）。

三、原開發廠之產品或已知生體可用率之國內市售品。依本款所選用之對 照藥品，如係與我國核准產品同廠牌不同製造廠者，應提供足以佐證 對照藥品品質之相關資料，並說明選用之理由。

四、除前三款之情形外，具有確實之科學根據且經中央衛生主管機關認可 者。