中藥之標籤、仿單或包裝之刊載事項，應符合本法第七十五條規定；其刊 載之方式及內容，字體應易於辨識，並符合下列規定：

一、仿單載明儲藏及其他應刊載之必要事項。

二、仿單記載事項，不得超出其效能或適應症。複方製劑，以各有效成分 混合使用之主要藥理作用為範圍，不得有誇大字樣。

三、仿單詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，使用紅字或粗黑異體 字，必要時，並得加印紅框。

四、使用商品名為品名之中藥製劑，於仿單之品名後加註原典成方名。無 仿單者，標示於標籤或外盒。

五、中文仿單之字體大小規格，除另有規定外，不得小於標楷體七號字。

六、仿單、標籤或包裝，不得刊印涉及猥褻、有傷風化或誇大效能、適應 症之圖案或文字。

七、仿單、標籤或包裝，刊載經銷商名稱時，經銷商應取得藥商許可執照 ，且其上刊載經銷商名稱之字體不得大於許可證持有藥商名稱之字體 。

八、中文品名之字體，不得小於外文字體，且單一中文品名字體高度不得 小於單一外文字母。

九、藥品名稱字體大小，每個字不得小於另一個字一倍以上。但廠名、商 品名及劑型名之間，不互比對。

十、成藥之標籤及包裝，依其類別，加印明顯大號「成藥」或「乙類成藥 」，其字體為正楷；其屬外用製劑者，加印「外用」，使用紅字或粗 黑異體字，必要時，並得加印紅框。

十一、鋁箔片盒裝之每一片鋁箔紙，均刊載品名、廠名及許可證字號；供 醫療機構使用之鋁箔袋裝補充包，亦同。

十二、標籤、包裝，或供醫療機構使用之鋁箔袋裝補充包，依下列方式之 一刊載： （一）批號、製造日期及有效期間。 （二）批號及保存期限。 （三）批號、製造日期及保存期限。

十三、依前款規定刊載製造日期或保存期限時，以年、月、日標明；製造 日期、有效期間及保存期限，以消費者易於辨識之方式為之。

十四、輸入藥品之藥商名稱、地址、許可證字號、中文品名及類別，得以 小籤條標示。

十五、貼標籤或小籤條，依藥品優良製造規範之作業程序為之；輸入藥品 於原廠貼妥，或依藥物委託製造及檢驗作業準則之規定，於輸入國 內後委託國內符合藥品優良製造規範之藥廠或醫藥物流中心為藥品 包裝及貼標籤或小籤條作業。但國外製造廠之名稱及地址，應於原 廠貼妥。

第三條第二項所定外盒、仿單及標籤黏貼表，應貼妥符合前項各款規定之 仿單、標籤或小籤條、外盒、鋁箔紙及其他標示材料之已印妥實體或擬稿 。