本章所稱採用證明，除本準則另有規定外，應由採用國之最高衛生主管機 關出具，且經我國駐外館處簽證。

前項採用證明，指德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲 、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）中之一國出具之採 用證明，或 EMA 出具之採用證明替代之。

採用證明，得以採用國收載該處方成分之下列醫藥品集（以下簡稱公定書 ）或其網路版或電子書版影本，與採用國核准含該成分之處方藥品仿單替 代，免由該國最高衛生主管機關出具，並免經我國駐外館處簽證；其引用 之公定書，應載明版次，並以最近五年內之版本為限：

一、美國：Physicians’Desk Reference（PDR） 。

二、英國：British National Formulary（B.N.F.）、Medicines Compe- ndium（published by Association of British Pharmaceutical I- ndustries，ABPI） 。

三、日本：日本醫藥品集（Drugs in Japan）、日本最近之新藥。

四、瑞士：Arzneimittel-Kompendium der Schweiz 。

五、加拿大：Compendium of Pharmaceuticals and Specialities。

六、法國：Dictionnarie ViDAL。

七、澳洲：MIM’S。

八、德國：Rote Liste。

九、比利時：Repertoire Commente des Medicaments 。

十、瑞典：Farmacevtiska specialiteter i Sverige（FASS） 。