中央衛生主管機關曾核准相同有效成分、劑型、劑量之藥品許可證，如其 廢止或註銷之原因與藥品療效安全性有關者，日後首家申請案應依新成分 新藥規定辦理查驗登記；如其廢止或註銷之原因與藥品療效安全性無關者 ，日後首家申請案得依學名藥規定辦理查驗登記。