申請輸入藥品查驗登記所需檢附樣品、數量與通關作業規定如下：

一、凡持中央衛生主管機關核發之通知廠商送驗書函通關，原則上以該送 驗書函上載明之藥物樣品及對照標準品之數量為準。但為顧及包裝完 整性，得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。

二、輸出、輸入管制藥品（含試製管制藥品原料藥輸入）之相關同意文件 ，應依管制藥品管理條例及其施行細則之規定，向中央衛生主管機關 申請。非列屬管制藥品分級及品項，應出產國要求應申請我國輸入許 可文件者，亦同。

申請輸入藥品變更登記如須送驗時，其樣品、數量與通關作業，準用前項 規定。