申請人如未領證前，即辦理送驗手續者，其後不得以書面審核未獲通過為 由，要求退還檢驗費及送驗樣品。

申請人如尚未辦理送驗手續或送驗樣品之檢驗尚未完成前，即領得藥品許 可證者並將相關藥品上市銷售者，應確實逐批將製造日期、批號、銷售對 象及數量列表，每隔十日分別向中央衛生主管機關及其所在地之直轄市或 縣 (市) 衛生主管機關報備。

前項情形，如申請人未依規定辦理送驗手續或送驗樣品經檢驗與申請資料 不符或其他原因不合格，應於收受通知後立即停止製售相關藥品並繳回藥 品許可證，且依本法有關規定處罰。